ISO 17034

Consulenza ISO 17034: Produttori di materiali di riferimento - Requisiti

Lo standard ISO 17034 riguarda: Produttori di materiali di riferimento - Requisiti. La nostra consulenza supporta l’organizzazione nel trasformare requisiti e buone pratiche in un sistema di lavoro mantenibile, basato su processi chiari e misurabili. È un approccio utile per chi cerca long tail come consulenza ISO 17034, implementazione ISO 17034 e preparazione audit (quando applicabile), con l’obiettivo di ridurre rischi e aumentare affidabilità.

Contesto: ambito Accreditamento, categoria Accreditamento/Competenza, riferimento ISO 2016.

Non siamo un ente certificatore: svolgiamo attività di consulenza e affiancamento. L’audit e l’eventuale rilascio della certificazione (se previsto dallo standard) competono a un organismo accreditato.

Obiettivo e vantaggi per l’organizzazione

Obiettivo: Assicurare competenza e affidabilità nella produzione di materiali di riferimento usati per calibrazioni, controlli e prove.

La ISO 17034 definisce requisiti per i produttori di materiali di riferimento (RM), fondamentali per garantire qualità e tracciabilità in misure e analisi. Copre competenza, gestione del rischio, caratterizzazione, omogeneità, stabilità, documentazione e rilascio dei certificati. L’accreditamento basato su questa norma aumenta fiducia e riconoscimento dei RM in laboratori e mercati regolati, riducendo rischi di risultati non affidabili. È cruciale per settori dove la metrologia è determinante, come chimica, pharma e ambiente.

Benefici principali: Materiali di riferimento più affidabili, migliore tracciabilità, riduzione errori analitici, riconoscimento internazionale

Requisiti chiave: cosa mettiamo a terra in consulenza

Gestione competenza e imparzialità, pianificazione produzione RM, caratterizzazione e incertezza, stabilità e omogeneità, documentazione e certificati, gestione reclami

Nel mondo dell’accreditamento, la consulenza deve essere estremamente concreta: gestione della competenza, imparzialità, tracciabilità delle attività, controllo documentale e gestione delle non conformità. Lavoriamo per costruire un sistema che regga valutazioni, sorveglianze e rinnovi, con evidenze chiare e coerenti.

Metodo di lavoro: gap analysis, roadmap e messa a regime

Il progetto parte da una gap analysis: analizziamo processi, ruoli e strumenti esistenti, identificando priorità e criticità. Definiamo una roadmap con owner e tempi, poi lavoriamo sull’implementazione: procedure essenziali, criteri di controllo, modelli di registrazione e KPI. L’obiettivo è evitare documentazione “di facciata” e costruire evidenze reali, generate dall’operatività.

Durante la messa a regime affianchiamo le persone: formazione mirata, chiarimento delle responsabilità e revisione periodica dei dati. Un sistema funziona quando il team sa applicarlo e quando i risultati sono misurabili e verificabili.

Audit interno e consolidamento

Se l’obiettivo è la certificazione, ti supportiamo fino alla preparazione dell’audit: audit interno, verifica evidenze, formazione del team e simulazioni. L’obiettivo è arrivare all’organismo accreditato con processi applicati e coerenti, riducendo tempi e non conformità.

Consolidiamo il sistema con audit interni e riesami: verifichiamo coerenza tra quanto definito e quanto eseguito, e rafforziamo la gestione delle non conformità e delle azioni correttive. Questo riduce sorprese e rende più fluida anche la gestione delle sorveglianze nel tempo.

Il percorso è particolarmente indicato per: Produttori RM, laboratori metrologici, enti scientifici, aziende chimiche/pharma. In consulenza adattiamo requisiti e strumenti alla realtà operativa, evitando soluzioni preconfezionate.

Risultato: consulenza orientata a sostenibilità e risultati

Il risultato è un sistema che supporta qualità e affidabilità: processi controllati, evidenze coerenti e miglioramento continuo. Se cerchi una consulenza ISO 17034 che non si limiti a consegnare documenti ma che costruisca metodo e competenze interne, questo è il percorso più efficace.

Tempi, risorse e gestione del cambiamento

I tempi dipendono dalla complessità del contesto e dalla maturità dei processi. In consulenza definiamo un piano realistico e sostenibile, distribuendo le attività per evitare impatti sull’operatività. Il focus è la gestione del cambiamento: chiarire perché si adotta lo standard, quali vantaggi porta e come misurare l’avanzamento con indicatori semplici ma significativi.

Quando l’esigenza è accelerare (ad esempio per richieste cliente o audit imminenti), concentriamo gli sforzi sui processi critici e sulle evidenze, stabilizzando poi il sistema con routine e riesami periodici.

Domande frequenti sulla consulenza ISO 17034

Quanto serve documentare? Dipende dal contesto, ma il criterio è sempre lo stesso: documentare ciò che serve per dimostrare controllo e rendere i processi replicabili. Meglio pochi documenti usati davvero, che molti documenti ignorati.

Come si mantiene il sistema? Lavoriamo su ruoli, KPI e routine (audit interni, riesami, azioni correttive) perché il sistema resti vivo e non diventi un’attività una tantum.