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Sanità Certificabile

EN 15224

Servizi sanitari - Sistemi di gestione della qualità

Consulenza EN 15224: sistema qualità per servizi sanitari e gestione del rischio

Ente normatore
CEN
Anno pubblicazione
2016
Categoria
Sistema di gestione

Obiettivo della norma

Adattare un sistema qualità al contesto sanitario, migliorando sicurezza del paziente e qualità dell’assistenza.

Descrizione completa

La EN 15224 è uno standard europeo che applica i principi dei sistemi di gestione per la qualità al settore sanitario, con particolare attenzione alla sicurezza del paziente, alla gestione clinica e alla continuità delle cure. Fornisce un quadro strutturato per definire processi assistenziali, responsabilità, indicatori e controlli, riducendo variabilità e rischi clinici. È spesso utilizzata da strutture sanitarie che vogliono certificare un sistema qualità “tagliato” sulla sanità, integrabile con ISO 9001 e con requisiti di accreditamento regionali o nazionali.

Consulenza EN 15224: qualità specifica per i servizi sanitari

La EN 15224 (“Servizi sanitari - Sistemi di gestione della qualità”) è uno standard certificabile focalizzato sui servizi sanitari, con un’attenzione particolare a qualità clinica, gestione del rischio e processi assistenziali. Per molte organizzazioni rappresenta un’evoluzione “specialistica” della qualità, perché traduce i principi dei sistemi di gestione in esigenze tipiche del contesto clinico.

Non siamo un ente certificatore: svolgiamo attività di consulenza e affiancamento. L’audit e il rilascio dell’eventuale certificazione restano di competenza di un organismo di certificazione accreditato.

La nostra consulenza EN 15224 ti aiuta a implementare un sistema di gestione adatto ai percorsi assistenziali, rendendo più chiari ruoli e interfacce e costruendo evidenze utili per audit e per il miglioramento reale del servizio. L’obiettivo è arrivare pronti all’audit con un organismo di certificazione, senza trasformare il sistema in burocrazia.

Processi assistenziali, indicatori e risk management

In consulenza mappiamo i percorsi end-to-end, identifichiamo punti critici e criteri di controllo, e impostiamo indicatori su tempi, esiti e qualità percepita. Colleghiamo il tutto alla gestione del rischio e a un flusso strutturato per segnalazioni, azioni correttive e verifica dell’efficacia.

Preparazione audit EN 15224

Affianchiamo il team con audit interni, verifica evidenze e formazione dei responsabili, così da arrivare all’audit con un sistema applicato e compreso.

Risultato: sistema qualità orientato al paziente

Con una consulenza EN 15224 ottieni un sistema di gestione che migliora governance e qualità del servizio e rende più tracciabile l’erogazione delle prestazioni.

Come strutturiamo la consulenza EN 15224: metodo, deliverable e sostenibilità

Un elemento decisivo, soprattutto quando si cerca consulenza EN 15224 su misura, è la sostenibilità del sistema nel tempo. In affiancamento definiamo un metodo di lavoro semplice: chi fa cosa, quali evidenze servono, quali indicatori monitorare e con quale frequenza. Il nostro focus è rendere il sistema applicabile, evitando che resti confinato in documenti non utilizzati. Dove opportuno, impostiamo template e strumenti operativi che facilitano l’adozione: registri, modelli di verbale, flussi approvativi e criteri di controllo.

Il percorso viene pianificato con milestone chiare: analisi iniziale, definizione del perimetro, progettazione dei processi, messa a regime con evidenze reali, audit interno e consolidamento. Se la norma è certificabile, includiamo anche la preparazione all’audit con un organismo accreditato; se non è certificabile, l’obiettivo resta comunque costruire un metodo che migliori processi e performance.

Tempi, impegno del team e risultati attesi

I tempi dipendono dalla complessità organizzativa e dalla maturità dei processi. In consulenza definiamo un piano realistico, proporzionato alle risorse disponibili, e lavoriamo per ridurre “lavori doppi”: documentazione essenziale, evidenze coerenti e responsabilità chiare. Il risultato atteso è un sistema che produce benefici concreti: maggiore controllo, riduzione di errori e contestazioni, migliore gestione delle priorità e maggiore affidabilità percepita da clienti e stakeholder.

Domande frequenti sulla consulenza EN 15224

Serve davvero un consulente? Dipende dalla tua situazione: se vuoi accelerare, ridurre errori e costruire un sistema mantenibile, l’affiancamento aiuta a evitare interpretazioni sbagliate e soluzioni troppo complesse. Non sostituiamo il personale interno: trasferiamo metodo e strumenti, così che il sistema resti in mano all’organizzazione.

Quanto “documento” serve? L’obiettivo non è produrre carta, ma garantire controllo. Nella consulenza EN 15224 definiamo cosa è davvero necessario e come raccogliere evidenze in modo pratico. La qualità delle evidenze conta più della quantità dei documenti.

Requisiti chiave

  • Mappatura processi clinici
  • gestione rischi clinici
  • indicatori di esito e processo
  • competenze e formazione
  • gestione documentata e tracciabilità
  • audit e riesami
  • miglioramento continuo

Benefici principali

Maggiore sicurezza del paziente
qualità più omogenea
riduzione errori e sprechi
supporto ad accreditamenti e audit
migliore percezione da parte degli utenti

Settori applicabili

Ospedali cliniche ambulatori laboratori e servizi sanitari

A chi si rivolge

Ospedali, cliniche, poliambulatori, centri diagnostici, servizi socio-sanitari

Note sull'obbligatorietà

Non obbligatoria per legge; può essere richiesta in percorsi di accreditamento o come scelta volontaria per dimostrare qualità e sicurezza

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