Obiettivo della norma
Adattare un sistema qualità al contesto sanitario, migliorando sicurezza del paziente e qualità dell’assistenza.
Descrizione completa
Consulenza EN 15224: qualità specifica per i servizi sanitari
La EN 15224 (“Servizi sanitari - Sistemi di gestione della qualità”) è uno standard certificabile focalizzato sui servizi sanitari, con un’attenzione particolare a qualità clinica, gestione del rischio e processi assistenziali. Per molte organizzazioni rappresenta un’evoluzione “specialistica” della qualità, perché traduce i principi dei sistemi di gestione in esigenze tipiche del contesto clinico.
Non siamo un ente certificatore: svolgiamo attività di consulenza e affiancamento. L’audit e il rilascio dell’eventuale certificazione restano di competenza di un organismo di certificazione accreditato.
La nostra consulenza EN 15224 ti aiuta a implementare un sistema di gestione adatto ai percorsi assistenziali, rendendo più chiari ruoli e interfacce e costruendo evidenze utili per audit e per il miglioramento reale del servizio. L’obiettivo è arrivare pronti all’audit con un organismo di certificazione, senza trasformare il sistema in burocrazia.
Processi assistenziali, indicatori e risk management
In consulenza mappiamo i percorsi end-to-end, identifichiamo punti critici e criteri di controllo, e impostiamo indicatori su tempi, esiti e qualità percepita. Colleghiamo il tutto alla gestione del rischio e a un flusso strutturato per segnalazioni, azioni correttive e verifica dell’efficacia.
Preparazione audit EN 15224
Affianchiamo il team con audit interni, verifica evidenze e formazione dei responsabili, così da arrivare all’audit con un sistema applicato e compreso.
Risultato: sistema qualità orientato al paziente
Con una consulenza EN 15224 ottieni un sistema di gestione che migliora governance e qualità del servizio e rende più tracciabile l’erogazione delle prestazioni.
Come strutturiamo la consulenza EN 15224: metodo, deliverable e sostenibilità
Un elemento decisivo, soprattutto quando si cerca consulenza EN 15224 su misura, è la sostenibilità del sistema nel tempo. In affiancamento definiamo un metodo di lavoro semplice: chi fa cosa, quali evidenze servono, quali indicatori monitorare e con quale frequenza. Il nostro focus è rendere il sistema applicabile, evitando che resti confinato in documenti non utilizzati. Dove opportuno, impostiamo template e strumenti operativi che facilitano l’adozione: registri, modelli di verbale, flussi approvativi e criteri di controllo.
Il percorso viene pianificato con milestone chiare: analisi iniziale, definizione del perimetro, progettazione dei processi, messa a regime con evidenze reali, audit interno e consolidamento. Se la norma è certificabile, includiamo anche la preparazione all’audit con un organismo accreditato; se non è certificabile, l’obiettivo resta comunque costruire un metodo che migliori processi e performance.
Tempi, impegno del team e risultati attesi
I tempi dipendono dalla complessità organizzativa e dalla maturità dei processi. In consulenza definiamo un piano realistico, proporzionato alle risorse disponibili, e lavoriamo per ridurre “lavori doppi”: documentazione essenziale, evidenze coerenti e responsabilità chiare. Il risultato atteso è un sistema che produce benefici concreti: maggiore controllo, riduzione di errori e contestazioni, migliore gestione delle priorità e maggiore affidabilità percepita da clienti e stakeholder.
Domande frequenti sulla consulenza EN 15224
Serve davvero un consulente? Dipende dalla tua situazione: se vuoi accelerare, ridurre errori e costruire un sistema mantenibile, l’affiancamento aiuta a evitare interpretazioni sbagliate e soluzioni troppo complesse. Non sostituiamo il personale interno: trasferiamo metodo e strumenti, così che il sistema resti in mano all’organizzazione.
Quanto “documento” serve? L’obiettivo non è produrre carta, ma garantire controllo. Nella consulenza EN 15224 definiamo cosa è davvero necessario e come raccogliere evidenze in modo pratico. La qualità delle evidenze conta più della quantità dei documenti.
Requisiti chiave
- Mappatura processi clinici
- gestione rischi clinici
- indicatori di esito e processo
- competenze e formazione
- gestione documentata e tracciabilità
- audit e riesami
- miglioramento continuo
Benefici principali
Settori applicabili
A chi si rivolge
Ospedali, cliniche, poliambulatori, centri diagnostici, servizi socio-sanitari
Note sull'obbligatorietà
Non obbligatoria per legge; può essere richiesta in percorsi di accreditamento o come scelta volontaria per dimostrare qualità e sicurezza