ISO 7101

Consulenza ISO 7101: qualità e governance per organizzazioni sanitarie

La ISO 7101 (“Gestione delle organizzazioni sanitarie”) è una norma certificabile focalizzata sulla gestione delle organizzazioni sanitarie. Supporta un approccio strutturato alla qualità dei servizi, alla sicurezza, alla governance e alla misurazione delle performance. La sfida è conciliare standard, continuità operativa e sostenibilità.

Non siamo un ente certificatore: svolgiamo attività di consulenza e affiancamento. L’audit e il rilascio dell’eventuale certificazione restano di competenza di un organismo di certificazione accreditato.

La nostra consulenza ISO 7101 ti aiuta a progettare e implementare un sistema di gestione adatto al contesto sanitario, con processi chiari, responsabilità definite e indicatori utilizzabili. L’obiettivo è arrivare preparati all’audit dell’organismo di certificazione e ottenere un sistema che migliori davvero il controllo dei processi e la qualità percepita da pazienti e stakeholder.

Processi clinico-assistenziali e processi di supporto

In consulenza mappiamo processi principali (presa in carico, erogazione prestazioni, dimissione/chiusura, follow-up) e processi di supporto (risorse, manutenzioni, fornitori, documenti). Lavoriamo sulle interfacce che generano disservizi: passaggi di consegna, comunicazioni, prenotazioni, refertazione e gestione urgenze.

Indicatori e miglioramento: qualità misurabile

Definiamo indicatori su tempi, qualità del servizio, continuità e gestione reclami, collegandoli a rischi e opportunità. Impostiamo un ciclo di miglioramento basato su evidenze: audit interni, riesame e piani d’azione con verifica dell’efficacia.

Preparazione audit ISO 7101

Affianchiamo il team con audit interni e simulazioni, formazione dei responsabili e verifica delle evidenze. L’obiettivo è arrivare alla certificazione con un sistema applicato e compreso.

Risultato: un sistema sanitario sostenibile

Con una consulenza ISO 7101 ottieni un sistema che migliora governance, tracciabilità e qualità dei servizi, supportando l’organizzazione nel mantenere standard elevati e nel dimostrare in modo credibile la propria capacità gestionale.

Come strutturiamo la consulenza ISO 7101: metodo, deliverable e sostenibilità

Un elemento decisivo, soprattutto quando si cerca consulenza ISO 7101 su misura, è la sostenibilità del sistema nel tempo. In affiancamento definiamo un metodo di lavoro semplice: chi fa cosa, quali evidenze servono, quali indicatori monitorare e con quale frequenza. Il nostro focus è rendere il sistema applicabile, evitando che resti confinato in documenti non utilizzati. Dove opportuno, impostiamo template e strumenti operativi che facilitano l’adozione: registri, modelli di verbale, flussi approvativi e criteri di controllo.

Il percorso viene pianificato con milestone chiare: analisi iniziale, definizione del perimetro, progettazione dei processi, messa a regime con evidenze reali, audit interno e consolidamento. Se la norma è certificabile, includiamo anche la preparazione all’audit con un organismo accreditato; se non è certificabile, l’obiettivo resta comunque costruire un metodo che migliori processi e performance.

Tempi, impegno del team e risultati attesi

I tempi dipendono dalla complessità organizzativa e dalla maturità dei processi. In consulenza definiamo un piano realistico, proporzionato alle risorse disponibili, e lavoriamo per ridurre “lavori doppi”: documentazione essenziale, evidenze coerenti e responsabilità chiare. Il risultato atteso è un sistema che produce benefici concreti: maggiore controllo, riduzione di errori e contestazioni, migliore gestione delle priorità e maggiore affidabilità percepita da clienti e stakeholder.

Domande frequenti sulla consulenza ISO 7101

Serve davvero un consulente? Dipende dalla tua situazione: se vuoi accelerare, ridurre errori e costruire un sistema mantenibile, l’affiancamento aiuta a evitare interpretazioni sbagliate e soluzioni troppo complesse. Non sostituiamo il personale interno: trasferiamo metodo e strumenti, così che il sistema resti in mano all’organizzazione.

Quanto “documento” serve? L’obiettivo non è produrre carta, ma garantire controllo. Nella consulenza ISO 7101 definiamo cosa è davvero necessario e come raccogliere evidenze in modo pratico. La qualità delle evidenze conta più della quantità dei documenti.